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日本研究:水解氫氣能治療突發性耳聾

過去已有需多研究證實了水解氫能有效治療耳聾(聽力損失),然而多數的研究採取的是動物實驗,也因此今天要介紹的論文研究是來自日本愛媛大學醫學院的人體臨床實驗,也因為如此,這篇研究非常具有意義,就讓我們繼續看下去吧!

認識突發性耳聾

根據衛福部的資料顯示,突發性耳聾(Idiopathic sudden sensorineural hearing loss, ISSNHL)的定義是三天之內,連續三個聲音頻率,發生超過 30 分貝的聽力喪失。可能伴隨有耳鳴、耳脹感、頭痛、眩暈等症狀發生,發病的年齡大多在 40〜60 歲,男女相當,通常只發生在一邊的耳朵,很少雙耳同時發生。截至目前為止,對於突發性耳聾的原因仍不是相當清楚,常見的有可能是因病毒感染,或者由於氣候溫度劇烈轉變,造成耳內的血液循環下降,供血不足,因此突發性耳聾也常被稱為「耳中風」。而根據 2014 年一份流行病學的統計資料發現,在日本平均每 10 萬名中,有 60.9 人罹患此病,現階段對於突發性耳聾的治療方式很多,包含皮質類固醇、高壓氧治療、血管擴張劑、鼓室內類固醇注射等,然而儘管有這麼多方法來治療,現階段突聾的預後仍然十分不理想,約有 1/3 的患者在接受治療後,仍然無法恢復。因此尋求新的治療方式,一直是醫療人員想努力尋找的。

水解氫治療突發性耳聾

在之前的研究指出,水解氫可有效減少由於短暫性耳蝸缺血,噪聲和耳毒性劑後的聽力損失,另外也有水解氫在動物模型中對耳蝸缺血引起的聽力損失有效的論文發表,如前所述,血液循環不良導致的缺血被認為是突聾的重要原因之一,基於前述的研究證據支持,這次的研究想進一步延伸,利用較嚴格的人體雙盲臨床實驗,去探討水解氫是否對於突發性耳聾有所幫助。研究透過日本的六家醫院(多個中心)來招募受測對象,包括愛媛大學醫院、愛媛縣立中央醫院、愛媛縣立新居濱醫院、宇和島市立醫院、高之子醫院和松山紅十字會醫院。

這些受測對象需滿足以下條件:
一、年齡需大於 18 歲
二、在突發性耳聾發生後 14 天內去上述六間醫院就醫的患者
三、發病三天內至少有三個測試頻率有大約 30 分貝的單側感音神經性聽力損失
四、不能有其他耳朵相關病變,被診斷出其他耳朵病變的患者如前庭神經鞘瘤、梅尼爾氏症等會被排除研究。
研究採用隨機雙盲的形式,依照患者的聽力閥值(≥60 dB vs. <60 dB)與年齡(≥65 vs. <65 歲)做隨機公平的分組,組別分別為呼吸水解氫組與對照組。
最初符合資格的受測者共 82 名,依照上述原則進行分組,呼吸水解氫組與對照組的人數各為 42 名,然而因為退出等種種原因,水解氫組與對照組人數分別為 39 名與 41 名。
在做完干預治療並進行結果分析,水解氫組的組別的有效資料為 31 名,對照組的有效資料為 34 名。

該研究受測人員分組流程
下圖是水解氫組(31名)與對照組(34名)受測人員的年齡、高血壓比例、糖尿病比例、聽力閥值的平均值與標準差,可以發現兩組間並沒有顯著的差異,是一個公平的分組。

水解氫組與對照組不管在年齡、聽力閥值等都不存在顯著差異,是公平的分組
分完組後,所有的患者皆會接受傳統西醫的治療,包含全身性皮質類固醇和前列腺素E1(PGE1)治療,皮質類固醇以每3天為間隔,分別給予 60、40、20 毫克的劑量;前列腺素E1則透過靜脈注射 6 日,若經過上述治療後,發現聽力恢復仍不足,則會額外給予鼓室內類固醇注射(地塞米松),頻率為每週 3 次。
除了上述傳統的西醫治療外,水解氫組的患者會額外利用氫氣機來呼吸濃度 3% 的水解氫,每日1 小時共 2 次,連續 6 天;而對照組則會用與氫氣機一樣外觀的的機器呼吸一般空氣作為安慰劑,劑量與時間皆與水解氫組一樣。
不管是受測者或研究人員並不知道哪位患者是呼吸水解氫,哪位患者是呼吸一般空氣,因此符合隨機雙盲的條件。

研究結果

研究的指標是比較水解氫組與對照組患者在接受治療後三個月聽力恢復的情形,也就是聽力閥值變化的狀況,兩組間是否存在顯著的差異。
結果發現水解氫組在接受治療後的三個月,其純音聽力檢查(PTA)的聽力閥值為39dB;而對照組則為 49.5dB,雖然水解氫組的聽力閥值較低,恢復較好,但可惜的是兩組間並未達到統計水準(p = 0.06)。
不過在聽力閥值的變化量上,水解氫組在經過治療後的三個月,其聽力閥值進步了 32.7dB;而對照組只進步了 24.2dB,兩者間存在顯著的差異(p = 0.048 < 0.05)。

研究結果發現,透過呼吸水解氫,在三個月後聽力閥值的變化顯著優於對照組,證實了水解氫對於突聾的治療效果,有趣的是,儘管治療後三個月,兩組間的聽力閥值不存在顯著的統計水準,但在治療一個月後是存在的,水解氫組的聽力閥值為 39.8dB;對照組則高達 51.5dB(p=0.04)。

結論

這個實驗的發表是蠻具有代表性的,儘管不是所有的指標都具有統計上的顯著差異,但考量到其他指標以及水解氫介入的量與時間較短,水解氫對於將來應用在突發性耳聾的治療上仍然相當值得期待。
論文在最後的討論也特別提到,進一步做分組分析時發現,水解氫對於本身有糖尿病的患者,其對聽力的恢復幫助更為顯著,這可能與氧化壓力有關,而水解氫本身能有效舒緩氧化壓力,也因此得到更理想的效果。

延伸閱讀

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